Маркировка CE

Маркировка CE это знак безопасности, применяемый в рамках «Директивы Нового Подхода» впервые опубликованного в 1985 году Европейским союзом для свободного оборота товаров. Вместо различных знаков соответствия, используемого ранее по территории Европейского Союза, было принято решение об использовании единой маркировки, указывающей на соответствие директивам ЕС.

Знак CE указывает на соответствие директивам нового подхода ЕС, которые подтверждают, что продукт с маркировкой CE является безопасным для человека, животных и окружающей среды. Продукту, попадающему в область действия одной или нескольких директив нового подхода ЕС, число которых в настоящий момент достигло 25, невозможно попасть на рынок ЕС без маркировки СЕ. Производство продукции в соответствии ссогласованными стандартами директив имеет большое значение для производителей в вопросе подтверждения соответствия директивам нового подхода.

Знак CE является не показателем качества, а показателем того, что продукт, на который он нанесен, отвечает всем требованиям соответствующей директивы и предусматривает свободное перемещение товаров между государствами-членами ЕС.

Какие продукты следует маркировать знаком CE?

- Продукты, указанные в директивах;

- Все новые продукты произведенными государствами-членами ЕС и третьими странами;

-Использованные или подержаные продукты, экспортированные из третьих стран;

- Продукты, перечисленные в директивах как новые и перенесшие значительные изменения.

Противоправное использование маркировки CE

В случае несоответствия производства правилам маркировки, производитель или уполномоченный орган должны обеспечить соответствие продукта требованиям CE маркировки и прекратить нарушение. В случае продолжения несоблюдения правил, уполномоченный орган в рамках полномочий, предоставленных ему законом, принимает все меры для ограничения или запрета поставок такого продукта на рынок или выхода из рынка и запрета его использования.

Новый подход и модульная система

«Директива Нового Подхода» включает в себя множество технических деталей, положений, определяющих основные правила включения произведенной продукции в соответствующую группу товаров. Директивы были разработаны основываясь не на продуктах, а на цели их предназначения. Таким образом схожие по цели использования товары объединены в одну группу и одна директива включает в себя условия безопасности для нескольких товаров.

С 1990 года при маркировке знака CE используется так называемая «модульная система». Основная цель «модульной системы» - определитьметоды оценки соответствия, имея в виду характеристики продуктов и отношения рисков.В Регламенте по строительным материалам вместо модульной системы применяется «Система оценки и валидации эффективностиработы».

Система оценки и валидации эффективностиработы

Система 1

Необходимо получить сертификат постоянства производительности от уполномоченного органа, занимающегося сертификацией продукции. Отчет об эффективности строительных материалов основан на описанных ниже показателях:

a)  Обязанности производителя:

Заводской производственный контроль (FPC).

В соответствии с планом испытаний - проверка образцов, взятых с производства.

b)  Обязанности уполномоченного органа по сертификации продукции:

Определение типа материала на основе испытания типа материала (включая отбор образцов) на основе таблицы значений или иных пояснительных документов.

Первоначальный контроль завода по производству.

Непрерывный контроль, измерение и оценка производственного процесса.

Проверка образцов методом случайной выборки перед поставкой на рынок (только для 1+)

Система 2

Необходимо получить сертификат соответствия заводского контроля производства от уполномоченного органа, занимающегося сертификацией продукции. Отчет об эффективности строительных материалов основан на описанных ниже показателях.

a)  Обязанности производителя:

Заводской производственный контроль (FPC).

В соответствии с планом испытаний - проверка образцов, взятых с производства.

Определение типа материала на основе испытания типа материала (включая отбор образцов) на основе таблицы значений или иных пояснительных документов.

b) Обязанности уполномоченного органа по сертификации продукции:

Первоначальный контроль завода по производству.

Непрерывный контроль, измерение и оценка производственного процесса.

Система 3

Отчет об эффективности строительных материалов основан на описанных ниже показателях.

a) Обязанности производителя:

Заводской производственный контроль (FPC).

b) Обязанности уполномоченного органа по сертификации продукции:

Определение типа материала на основе испытания типа материала (включая отбор образцов) на основе таблицы значений или иных пояснительных документов.

Система 4

Отчет об эффективности строительных материалов основан на описанных ниже показателях.

a) Обязанности производителя:

Заводской производственный контроль (FPC).

Определение типа материала на основе испытания типа материала (включая отбор образцов) на основе таблицы значений или иных пояснительных документов.

b) Обязанности уполномоченного органа по сертификации продукции:

Отсутствуют.

Модули определения соответствия

           1.   Модуль А: Внутренний контроль производства

2.   Модуль ВИсследование «CE» типового образца

3.   Модуль С: Соответствиетиповомуобразцунаосновевнутреннегоконтроляпроизводства

4.   Модуль D: Соответствиетиповомуобразцунаосновеобеспечениякачествапроизводственногопроцесса

5.   Модуль E: Соответствиетиповомуобразцунаоснове обеспечения качества продукции

6.   Модуль F: Соответствиенаоснове верификации продукции

7.   Модуль G: Соответствиенаоснове верификации единицы продукции

8.   Модуль H: Соответствиенаоснове полного обеспечения качества

Модуль АВ этом модуле, охватывающем внутренний контроль от разработки до производства, производитель декларирует что продукт соответствует директивам, готовит технические документы о разработке, производстве и способе пользования продукции.Услуги уполномоченного органа в таком случае не требуются.

Модуль B: Этот модуль, охватывающий только этап разработки в процессе изучения типа АТ, в основном используется вместе с декларацией соответствия. Уполномоченный орган тестирует образцы продукции в соответствии с директивами в рамках данного модуля, не требующего условия маркировки CE.

Модуль СЭтот модуль, использующийся в декларации о соответствии типовому образцу на этапе разработки, недостаточен сам по себе и представляет последующую фазу после модуля изучения AT (Модуль B). После выполнения данного модуля, используемогодля подтверждения соответствия необходимым директивам, производитель маркирует продукцию знаком CE и подает соответствующую декларацию.

Модуль DПроцедура обеспечения качества продукции охватывает этап производства и следует за модулем B. Включает в себя процесс тестирования и утверждения со стороны уполномоченного органа. СхожISO 9000 в области производства, послепродажного обслуживания (старый ISO 9002). Предусматриваетразработку системы обеспечения качества для производственного процесса. Проверка и тестирование конечного продукта осуществляется производителем.

Модуль E: Процедура обеспечения качества продукции охватывает этап производства и следует за модулем B. Включает в себя процесс тестирования и утверждения со стороны уполномоченного органа. Схож с процессом завершающего контроля и тестирования (покупка – упаковка – послепродажное обслуживание, исключая производство) ISO 9000 (старый ISO 9003). Предусматривает разработку системы обеспечения качества для производственного процесса. Проверка и тестирование конечного продукта осуществляется производителем.

Модуль F: Направленный на этап производства, этот модуль применяется в основном с модулем B. Уполномоченный орган выдает сертификат соответствия и маркирует продукцию знаком CE,в рамках модуля, контролирующего соответствие продукции техническим документам либо исследованиям типового образца.

Модуль G: В рамках этого модуля, охватывающего как этап разработки, так и этап производства, продукт маркируется знаком CE в соответствии с заключением уполномоченного органа о соответствии продукции директивам и в соответствии с результатами проведенных испытаний.

Модуль H: Проводится контрольсистемы менеджмента качества (ISO 9000 – проект - разработка – производство – послепродажное обслуживание) со стороны уполномоченного органа для применения этого модуля, охватывающего как этап проектирования, так и производства.

Какова связь между маркировкой CE и Системой Менеджмента Качества?

Прямого отношения маркировка CE к Системе менеджмента Качества (ISO 9001) не имеет. Маркировка CE это указание того что продукт был произведен согласно директивам нового подхода ЕС согласно европейским стандартам. В модульной системе для некоторых групп товаров есть условие разработки системы менеджмента качества.

Можете  связаться с нами для получения предложения по маркировкепродукции знаком CE.